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TS Security Engineer(資安合規顧問/工程師)

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29 days ago
Taipei, TaiwanMid Level

Responsibilities

  • 評估連網醫療設備、數位健康產品與醫療軟體的 Secure Development Lifecycle 與資安開發要求。
  • 執行威脅建模、資安風險管理、漏洞管理、SBOM 審查及安全控制評估。
  • 審查 Cybersecurity Risk Management File、FDA Premarket Submission 資安文件、CRA 技術文件及符合性聲明。
  • 協助客戶建立與優化 Secure SDLC、DevSecOps、安全測試及漏洞管理流程。
  • 支援專案範圍與資源規劃,並與 Notified Body、FDA、客戶及內部團隊協調專案時程與交付品質。
  • 撰寫正式評估報告、技術報告、技術文章及白皮書,並提供安全開發與醫療資安法規培訓。
  • 支援業務團隊提出技術方案,推動醫療資安與合規專案。

Requirements

  • 資訊工程、資安、軟體工程、生物醫學工程或相關科系學士以上。
  • 熟悉 Secure SDLC,並具備風險管理、IAM、應用安全及漏洞管理能力。
  • 熟悉 DevSecOps、Threat Modeling 或 SBOM 者佳。
  • 具 EU CRA、FDA Cybersecurity、IEC 81001-5-1、ISO 14971、IEC 13485 或 EN 18031 經驗或證照者佳。
  • 具醫療器材、醫院系統、數位健康、IoMT、IoT 或工控資安經驗者佳。
  • 具 AI 能力或軟體開發經驗者優先。
  • 具跨國專案經驗,能適應快速變動環境並配合國內出差。
  • 英文能力佳,能撰寫法規及技術文件。

Benefits

  • 保障年薪 14 個月,另有績效獎金。
  • 第一年有 15 天特別休假,休假制度優於法定標準。
  • 提供勞保、健保、員工團保及眷屬團保。
  • 提供團體旅遊、社團活動、生日禮券、節慶禮品或禮券、年終尾牙及部門聚餐。
  • 週休二日,每週工作 38.75 小時。
  • 提供 UL University、技術訓練、發展及獎勵認可計畫。
  • 提供跨國法規與技術整合的專業發展機會,並接觸醫療 AI、IoMT 及醫療軟體產品。

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